Biopharmazeutische Technologie

Die Entwicklung von neuen biopharmazeutischen Wirkstoffen ist ein langwieriges und riskantes Unterfangen. Neben der Sicherheit und Wirksamkeit der Substanz muss auch die reproduzierbare, großtechnische Herstellung unter kontrollierten Bedingungen sichergestellt werden.
Die strenge Reglementierung und das hohe Maß an erforderlicher Sicherheit stellen besondere Anforderungen an Technologien die in diesem Bereich eingesetzt werden.
In den letzten Jahren hat eine rasante Entwicklung in der Bioverfahrenstechnik stattgefunden. Um diese Neuentwicklungen für die cGMP Produktion von Biopharmazeutika einsetzen zu können, bedarf es einer sorgfältigen Evaluierung in Hinblick auf Sicherheit und Reproduzierbarkeit. Regulatorische Erfordernisse und das Streben nach Patientensicherheit dürfen jedoch nicht zu einem technologischen Stillstand führen.
Die Plattform Biopharmazeutische Technologie soll den Austausch zwischen Bioverfahrenstechnik, pharmazeutischer Industrie und den Qualitätssicherungsexperten herstellen. Ziel dieser Plattform ist die Implementierung neuer Technologien zur Herstellung und Kontrolle von biopharmazeutischen Wirkstoffen. Dies soll durch Beteiligung von Experten aus allen Bereichen sichergestellt werden. Bisher sind Vertreter aus der pharmazeutischen Industrie, der Forschung und Lehre sowie namhafte Firmen aus den Bereichen Reinraumtechnologie, Anlagenbau und Verfahrenstechnik daran beteiligt.

Ansprechpartner: Dr. Roman Necina (IAM, BOKU Wien)